特性
适用于液体无菌产品样品的采集和处理
SIP/CIP
可灭菌组件
不锈钢或PVDF材质
高硼硅玻璃瓶
可蒸汽消毒隔膜分流阀
500ml, 1000ml瓶,选配可调节瓶支架,可拆卸手柄
材料可追溯
按需定制
文件
所有阀门可追溯,符合工艺验证要求
各个阀门均附带3.1材质证明
3A标准符合性证明,USP23 第六类, FDA符合性证明
使用方法
第一步:
对取样瓶灭菌消毒
1. 在呼吸器端口连接呼吸器元件*,准备取样瓶组件进行消毒。关闭取样瓶上方标有“产品 Product”的旋钮。这便将取样瓶内部封闭隔离。
*(推荐使用PALL 公司Acrodisc一次性过滤器,可在15 psi 压力121℃消毒15分钟。)
2. 灭菌消毒。将取样瓶组件放入消毒柜中。
3. 在消毒之前,将取样瓶组件的手柄卸下。要取下手柄,只需握住取样瓶组件,用拇指按下手柄上的释放按钮。当松开释放按钮时,向下滑动手柄,这样就脱离了取样瓶。开始灭菌消毒。
4. 灭菌周期完成后,重新将手柄装上取样瓶,从消毒柜中取出组件。
注释:取样瓶和取样阀配套使用,取样阀可SIP(VPA或VPAK型号)
SIP功能不允许取样前对取样路径进行蒸汽消毒。
选择适当的可SIP取样阀,请参阅无菌取样阀样本,或请联系我们。
第二步:
连接至罐体取样阀
1. 将取样瓶标有“入口IN”的接口与罐体取样阀出口连接。将取样瓶标有“出口OUT”的接口与蒸汽疏水阀连接。
注释:可以采用软管连接或者专用于此应用的不锈钢连接取样瓶和罐体的SIP取样阀。
2. 打开标有“蒸汽STEAM”的旋钮,SIP蒸汽覆盖阀体,对所有产品接触表面进行消毒。
完成蒸汽消毒后,关闭SIP阀,然后关闭标有“蒸汽 STEAM”的旋钮。
警告:处理现场蒸汽和有危险或腐蚀性的工艺液体时,必须采取进一步预防措施。否则可能会导致严重的人身伤害.
3. 可以打开罐体取样阀和标有“产品PRODUCT”的旋钮进行无菌取样。
按照需要采集所需样品量。当采集够足够的样本,首先关闭罐体取样阀,然后关闭标有“产品PRODUCT”的旋钮。
打开SIP阀门和并打开标有“蒸汽STEAM”的旋钮,除了取样瓶本身,可对整个无菌罐采样系统的取样残留物进行清洗。
关闭SIP阀和标有“蒸汽STEAM”的旋钮。
4. 断开取样瓶和罐体取样阀的连接,取下蒸汽疏水阀。
每个后续的取样程序均从第1步开始:对取样瓶灭菌消毒